近日，珍寶島藥業(yè)全資子公司——哈爾濱珍寶制藥有限公司藥物研究院分析測試中心傳來喜訊，該中心順利通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的嚴格評審，正式獲得CNAS認可決定書及ISO/IEC 17025:2017認可證書（注冊號：CNAS L20800），標志著其檢測能力范圍進一步擴大，質量管理與技術實力再度獲得國家級與國際權威標準的雙重背書。
作為我國唯一權威實驗室認可機構，同時也是國際實驗室認可合作組織（ILAC-MRA）互認體系核心成員，CNAS所授予的認可資格代表著實驗室在管理水平、技術能力與檢測結果可靠性方面均已達到國際通行標準，具備出具在全球一百余個國家和地區(qū)獲得互認的檢測報告的資質。此次順利通過擴項及變更認可，不僅是分析測試中心技術實力的有力印證，更是珍寶島藥業(yè)在質量控制領域接軌國際、持續(xù)升級的重要里程碑。
本次認可范圍覆蓋化學藥、中藥、中藥材及中藥飲片、藥用輔料四大關鍵領域，涉及鑒別、有關物質、含量測定、水分、殘留溶劑、溶出度、重金屬及有害元素、農藥殘留、粒度分布等全鏈條關鍵檢測項目，全面依據(jù)《中國藥典》2025年版相關標準執(zhí)行，確保檢測方法科學嚴謹、數(shù)據(jù)結果精準可靠。
依托CNAS認可體系，中心已構建起標準化、規(guī)范化、國際化的檢測平臺，在化學藥檢測領域熟練運用紫外及紅外分光光度法、高效液相色譜法、氣相色譜法以及液質聯(lián)用、氣質聯(lián)用等先進分析技術，嚴格把控藥品純度與含量。在中藥及中藥材檢測領域，精準測定重金屬與有害元素（鉛、鎘、砷、汞、銅）及有效成分含量，并具備覆蓋第五法、第六法、第七法的農藥殘留檢測能力，從源頭筑牢中藥安全防線。在藥用輔料環(huán)節(jié)，則通過粒度及粒度分布等關鍵指標檢測，有力保障制劑質量的穩(wěn)定與均一。從原料入廠到成品放行，從研發(fā)驗證到上市質控，每一份數(shù)據(jù)都經受得住權威檢驗。
值得一提的是，基于CNAS認可所獲得的ILAC-MRA國際互認資質，分析測試中心出具的檢測報告將有效減少產品出口過程中的重復檢測環(huán)節(jié)，顯著降低企業(yè)運營成本并縮短國際市場準入周期，為珍寶島藥業(yè)產品未來走向全球市場提供強有力的技術支撐與品質背書。
作為深耕醫(yī)藥健康領域的上市企業(yè)，珍寶島藥業(yè)始終將質量與創(chuàng)新置于戰(zhàn)略核心位置，持續(xù)加大科研投入，不斷完善質量管控體系，推動檢測技術升級與標準建設。未來，公司將以此次CNAS擴項及變更認可為新起點，進一步優(yōu)化檢測能力、嚴守質量底線、深化創(chuàng)新研發(fā)，以更權威、更精準、更高效的質量保障體系，為患者持續(xù)提供安全、有效、穩(wěn)定的優(yōu)質產品，為中國醫(yī)藥產業(yè)的高質量發(fā)展注入堅實力量。
